“《“精心雕琢的艺术” 手术器械设计研发》”

本篇文章1863字，读完约5分钟

我一直在找机会和技术设计小组的同事讨论设计研发的品味。 今天，在茶水间，我与mike、idc中国技术总监签约，就手术设备的设计开发展开了讨论。

mike pratt idc中国区技术总监

作为一名资深的设计工程师，他带领idc中国团队进行了技术革新。 mike是&lsquo； 流程是核心的公司文化，确保idc中国产品的开发成果具备国际质量水平。 在idc工作的10多年间，mike在工业、医疗和电子行业具有划时代的技术开发、创新产品的设计方面的丰富经验，参加了优秀产品的开发并获得了红点设计奖(医疗器械优化设计奖)。

与其他行业的产品不同，医疗设备，特别是两三类设备，由于对产品安全性和比较有效性的苛刻要求，从事相关设计的过程变少，有着更多落地、严谨、细致、非常精心的含义。

十几年的医疗产品设计开发经验，形成了他严谨客观的思维，对于手术设备的设计开发，始终以平衡大局的观点进行分解。 并且，他对创新的热情也在谈话中显露出来，他和我分享了特斯拉本月17日发表的对卡车的看法和他受到的启发。

idc :手术设备与其他行业产品的设计开发的差异体现在那些方面？

mike :医疗产品，特别是手术设备，像常规产品一样随时容易注意采用情况，设计依赖很多模拟，试验机会也有限。

为了实现良好的设计，我们一般必须详细了解手术流程，从而得到准确发现的内在； 医生和护士提供的关于设备采用的反馈也是非常宝贵的参考复印件。

这类设备的测试多采用仿真模型，但效果和真实性仍受到限制。 因此，只有全面综合、分层地考虑问题，才能最大限度地确保设计的有效性。 的审议和测试通过后做出的设计决定将记录在案并加以验证。 为了追求这个过程的正确性，也将邀请公司参加。

idc :经历过设计开发的两三种手术设备的难点是什么？

mike :手术设备的设计方法、材料及设计细节的选择在一定程度上有限。

其次，耗时的原型制作会影响项目的进度。 原型材料、工艺的特定要求限制了供应商的选择，即使在找到合适的供应商后，交货时间也很可能不会完全由计划控制。 所以，必须事先预测并接受相关风险。

idc :那么，您对未来的新产品制作流程有自己的愿景吗？

mike :确实，例如3d打印技术的成熟能够大幅提高效率。 目前，该技术可以实现精确、小型、具有生物相容性的金属材料的印刷。 例如，用于人体植入的钛金属精密部件在10年前是不可能实现的。

该领域发展迅速，很快将超过所实现的效率和精度的成果，提供更高效的测试迭代和更灵活的设计调整。

3d打印设备不需要监测和模具，少量生产多的复杂设备可以通过3d打印技术更快实现，为零部件更高效、更准确的批量生产带来潜力。

idc :进行医疗器械设计开发的公司实际上是一家为挑战而追求创新的公司。 除了时间和价格两个基本要素外，什么样的素质有助于他们的设计开发呢？

mike :正如爱迪生的名言，成功来自1%的灵感+99%的汗水。 就像某种医疗产品从制定产品战术到成功上市，都是跑马拉松一样。 市场解体、产品战术、设计研发、临床试验、证书获取、市场宣传等各个过程都是挑战。

这类领域的优势往往会影响医疗公司规避风险，进而影响创新的设计开发决策。 如果公司重视顾客诉求，寻找应对方案，以更加开放的态度迎接风险，那么，不仅是顾客的福音，医疗器械领域的创新也会更加兴盛。

idc :在设计和开发手术类设备方面，有什么特别之处吗？ 还是大致上？

mike :所有产品设计开发都可以平衡可用性、可靠性、价格、工程、顾客满意度等多个因素。 虽然医疗产品的顾客是医生，但产品的效果会影响患者，购买者和采用者不是同一组等，根据情况略有不同。 这些也是设计过程中需要考虑的因素。

idc :您个人在手术室系统设备的设计开发中的大致或设想是什么？

mike :请不要将手术设备设计为工具。

作为医疗器械，产品的功能是需要考虑的重点，但必须尊重聘用人员(医生、护士)的顾客体验，使医疗产品舒适、简单、美观、易于使用。 也就是说，实现顾客体验所需的产品高度、功能符合医疗产品标准。

在采访的最后，mike分享了他对特斯拉新发表的卡车的见解。 他对这个划时代的创新产品感到非常惊讶，特斯拉卡车几乎扩展了卡车的整体概念。

这也是特斯拉给他的灵感。 产品设计开发如果踏着前人的步伐进行复制或部分调整，没有回归问题的本源性思维处理方案会更加强大。

他期待着越来越多的公司接受创新机会。

欢迎访问 IDC官方网站: idcdesigncn。 可以知道越来越多的专业信息。

来源：企业之窗