“个子长不高必看：破解“生长激素比活性”的秘密”

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关于儿童矮身高的治疗，中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组长、武汉同济医院儿科主任罗小平教授指出，生长激素是治疗儿童生长激素缺乏症和多种矮身高相关疾病的安全有效的药物。 那么什么是生长激素呢？ 不同企业品牌的生长激素治疗效果如何？ 生长激素的比活性是什么概念？ 许多患儿家长对此感到茫然，以下是小编来科普下的。 一、什么是生长激素？ 生长激素是促进人体生长不可缺少的肽类激素。 生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的蛋白质，由141个氨基酸组成。 是体内最重要的促生长激素。 如果孩子患有先天或后天疾病，导致生长激素缺乏或分泌不足，则矮小、甚至侏儒、全身各种器官组织的生长可能会迟缓。 转基因人生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全相同。 适当使用转基因人生长激素作为替代治疗，可以明显促进患儿身高的增长，改善全身各脏器组织的生长发育。 二、什么是生长激素的比活性？ 比活性是评价生长激素质量的重要指标。 生长激素是生物制药，是多肽类的蛋白质药物。 由于蛋白质的活性通常无法测定，蛋白质空之间的结构变化，特别是二硫键的不匹配，会影响蛋白质的生物学活性，影响蛋白质的药效。 比活性可以反映这种情况。 那么什么是比活性呢？ 中国食品药品检验院副院长王军志(博士生导师)编辑的《生物技术药物研究开发与质量控制》中指出，比活性是单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药物的重要指标。 通过进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产技术的稳定状况，还可以比较不同表达体系、不同厂家相同产品的质量状况。 所以，生长激素的活性高比证明产品生产技术更先进、质量更优。 目前，生长激素比活性的欧洲标准为3.0(iu/mg )，中国国家标准为2.5 ) iu/mg )。 三、比活性怎么计算？ 比活性的计算方法与不同企业品牌生长激素的比活性 作为普通客户，如何知道不同企业品牌的成长激素的比活性？ 其实用简单的方法，可以根据生长激素药品证书算出比活性。 让我们看看如何根据生长激素药品证书计算比活性 证明药品证书标准中的单位数除以毫克数，即可得到比活性的值。 例:以国内主要的重组人生长激素产品为例(单位: iu/mg ) ) )。 安萌(剂型:冷冻干燥粉； 规格: 10iu/3.33mg (比活性=10&pide； 3.33=3.0 x增(剂型:冷冻干燥粉； 规格: 10iu/3.7mg (比活性=10&pide； 3.7=2.7 x增(剂型)注射液； 规格: 10iu/3.33mg (比活性=10&pide； 3.33=3.0 () )剂型(冷冻干燥粉； 规格: 10iu/4mg (比活性=10&pide； 4=2.5 四、计算比活性什么最权威？ 生长激素的比活性必须根据证书计算 目前市场上重组人生长激素的比活性最高为3.0。 对于某厂家主张生长激素比活性远高于3.0的说法，专家警告称，不可轻信厂家的夸大普及，临床医生和家长应在录用时加以判别。 如果实际比活性低于证书上记载的比活性，实用药效会降低，从而影响治疗效果； 如果实际比活性高于证明书上的显示，采用时的实际剂量会变大，可能会导致药物过量。 生长激素治疗的高低根据孩子的体重计算采用剂量。 长期使用过量的药物可能会导致其他副作用，另外，长时间服用可能会导致肢端肥大症的症状和生命体征。 最后，专家警告说，生长激素的比活性高低，还是要看生长激素的药品证书。 药品证书经国家食品药品监督管理局审查，是对药品最权威的证明。

来源：企业之窗