“扬子江药业正式启动欧美国际化项目”

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3月25日，扬子江药业集团与西班牙利沃素企业、北京康利华咨询服务有限企业签署合作协议，正式开展注射用泮托拉唑钠(韦迪)西班牙ma技术转让、注射用埃索美拉唑钠美国anda及原料药dmf的注册业务 此次国际化合作项目的启动，将形成委托生产和海外销售，为产品成功进入欧美市场奠定坚实的基础，加快扬子江药业集团国际化战术的实施，向国际一流的质量管理水平迈进。 目前，注射用泮托拉唑钠的市场竞争非常激烈，但此次合作将推动该产品通过欧盟GMP认证，提高产品的市场竞争力。 扬子江药业集团目前正在注册申报注射用埃索拉唑钠，开始埃索拉唑钠的美国anda注册业务后，该品种预计在年得到批准后，扬子江药业将成为拥有该产品的美国fda认证的国内公司。 此次欧美国际化项目正式启动后，为了深入推进该项目的开展，扬子江药业集团很快成立了冻干粉针制剂美国、欧盟国际化项目注册及认证工作小组。 近年来，国家提倡大公司走出国门，走国际化道路，扬子江药业集团几年前就开始布局国际市场，因此比同行更早得到国际市场的认同。 目前，扬子江药业40多种中西药制剂在欧洲、亚洲、非洲10多个国家或地区注册销售的奥美拉唑肠溶性胶囊、银杏叶等6种制剂通过欧盟GMP认证，成功进入欧洲市场。 扬子江药业集团董事长徐镜人表示，“扬子江药业将效仿国际先进的质量管理模式，大力推进美国fda和欧盟gmp认证，在全球视野下拓宽扬子江质量管理之路，力争成为在十三次扬子江具有全球质量、企业品牌竞争力的国际化医药集团。”

来源：企业之窗