“紧急立项！钟南山院士连夜主持！血必净治疗新型肺炎临床研究启动！”

本篇文章1603字，读完约4分钟

1月31日，全国近60家新型肺炎定点治疗医院报名参加新的临床研究！

这是什么样的研究？ 为什么钟南山院士连夜主办新型冠状病毒肺炎潜在治疗药物临床研究方案讨论会？ 全国呼吸、重症权威的咖啡店、医院都积极参加研究吗？

目前，新型冠状病毒感染肺炎疫情形势严峻，举国上下展开疫情防控工作！ 在没有抗新型冠状病毒特效药的现状下，寻找治疗新型肺炎可能有效的、循证的市售药物，开展比较临床疗效评价，尽早用于重症患者的救治，改善病情，挽救生命是当务之急。

在短短的10天内，这项研究经历了那些工作？ 怎么展开？

1月21日，力主中西医结合治疗新型肺炎国家高级专家组组长钟南山院士与复旦大学附属中山医院呼吸与危重医学科宋元林教授、东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授、北京协和医院micu杜斌教授、广州医科大学附属第一医院呼吸与危重医学科李毅敏教授、刘晓青教授等呼吸与

专家组经过论证，确定应急项目，以广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院为研究负责机构，钟南山院士亲自担任研究负责人，作为抗新型冠状病毒感染肺炎潜在药物疗效前瞻性队列研究的一系列研究项目之一，立即血竭。

目前，该研究得到课题组长单位的伦理认可，在中国临床试验注册中心进行研究注册(注册编号: chictr 2000029381 )，全国近60家新型肺炎定点治疗医院报名参加了该研究。 各研究合作单位期望利用血液必净临床应用的实际数据，评价新型肺炎的疗效，进一步优化中西医结合治疗方案，更好地指导新型肺炎重症患者和危重患者的救治工作。

1月21日

专家组基于同意血必净注射液降低重症社区获得性肺炎合并脓毒症患者28天病死率的循证医学证据，论证血必净既往的实务基础具备开展治疗新型肺炎临床研究的条件。

专家组决定紧急项目，立即开始血液必净注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎疗效的临床研究，评价血液必净注射液对新型肺炎合并急性呼吸窘迫综合征、凝血功能障碍、脓毒性休克、多器官功能障碍综合征等危害患者生命的严重并发症的阻断和改善作用

1月22日

研究小组接到课题紧急立项任务后，在血必净注射液过去扎实的循证医学研究基础和完善的医学资料储备的前提下，日夜奋斗30小时，完成研究方案、知情同意、病例提醒表、研究者手册和伦理答辩资料等文件。

1月23日

项目小组向小组组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会紧急会议提交了研究资料。

1月24日

得到课题组长的伦理认可。 之后，在中国临床试验注册中心完成了研究注册。 注册编号: chictr2000029381 )。

1月25日

/ h// br// h// br// h// br// h /

钟南山院士再次主持专家组会议。 疫情目前，医生以患者治疗为先，在临床工作现场奋斗，工作环境艰苦，工作量超负荷，许多临床研究常规流程难以实施，具体操作面临诸多困难的现实，会议为保证研究质量和进度需要处理的研究操作细节和一些事项

1月27日

国家卫健委和中医药管理局发布了《新型肺炎诊疗方案(试行第四版)》，要求在医疗救治中积极发挥中医药的作用，加强中西医结合，促进医疗救治的良好效果。

经中西医权威专家论证，血必净注射液在西医方案中被推荐治疗重症和危重病例； 并在中医方案中推荐治疗疫情引起的肺闭锁和内闭外脱2种症状，成为新型肺炎定点治疗医院中西医结合治疗新型肺炎的常规用药，定点医院开始采用血必净治疗新型肺炎危重患者，为开展血必净临床研究奠定了良好的基础。

1月31日

全国近60家新型肺炎定点治疗医院申请了这项研究。 研究小组已经紧急完成了研究数据库的建立，将血必净调整并送到研究合作机构，远程进行研究人员培训并纳入病例的工作已经开始。

2019年9月，血液必净注射液治疗重症社区获得性肺炎随机对照试验的研究结果在美国重症医学会官方期刊《重症医学》上发表。

来源:医生报【注】有些照片是在互联网和朋友圈

来源：企业之窗